Sky labs 스카이랩스 - 카트원 플러스 CART-I plus 반지형 혈압측정 의료기기

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스카이랩스의 카트원플러스 라는 제품은 기존에 반지형 심전도 측정 의료기기로서 시판되고 있습니다

최근 심전도 측정 기기에 혈압(BP, Blood Pressure)을 측정하는 기능이 추가된 제품이

23년 3월 27일 국내 허가를 취득하였습니다

 

팔뚝, 손목 등 신체 부위를 압박해 혈압을 측정하는 '커프(Cuff)' 방식이 아닌 '커프리스(Cuffless)'방식으로 광용적 맥파를 이용해 혈압을 측정하며, 반지형태로 손가락 착용 후 별도 조작없이 24시간 동안 연속적인 혈압의 변화를 관찰 할 수 있습니다

 

광용적 맥파를 이용한 측정방법 (PPG, Photoplethysmograph)는 빛을 이용하여 맥파를 측정하는 방법으로 혈관의 용적 변화시 나타나는 생체조직의 반사, 흡수, 투과비 등의 광학적 특성의 변화를 광센서에서 감지하여 측정합니다

 

야간 혈압, 아침 고혈압, 혈압 변동성 등 그동안 정확하게 판단하기 힘들었던 다양한 혈압데이터를 제공하며

혈압 통계 데이터로 약물 용량 조절을 가능하게 해 고혈압 환자들에게 유용하게 쓰여질 것으로 예상됩니다

 

스카이랩스의 카트원 플러스는 디지털 웨어러블 기술, 반지형 생체 신호 모니터링 기기로 23년 1월 9일 혁신의료기기 업체에 선정되어 빠르게 국내 의료현장에 투입될 수 있을 것으로 보고 있습니다

 

국내 식약처 허가에 이어 미국 FDA, 유럽 CE 승인에도 도전할 것으로 알려져 있습니다

스카이랩스는 CES 2022에서 'CES 혁신상'을 수상하였으며 MEDICA 2022에서도 별도 부스를 통해 카트원 플러스를 홍보하는 등 해외진출을 준비하고 있는 것으로 보입니다

 

이번에 새롭게 허가를 취득한 제품은 커프리스 반지형 혈압 모니터링 디바이스로 반지형태의 혈압 BP측정 디바이스는 세계 최초입니다

 

24시간 혈압 변동을 쉽게 측정할 수 있어, 고혈압 환자들의 혈압관리에 편의성을 높여줄 것으로 보고 있습니다

국내에서는 23년 9월 사용 해 볼 수 있을 것으로 예상하고 있습니다

 

스타트업 스카이랩스 (대표 이병환)는 시리즈 B 라운드에서 225억원 투자를 유치했으며 누적 투자금액 343억원으로 국내 대형 투자자들이 투자에 많이 참여한 기업입니다

 

자사가 보유한 기술 경쟁력과 사업 역량을 높이 평가 받고 있으며,

이번에 허가를 받은 혈압 변동성이 측정이 가능한 카트원 플러스 모델은 환자수가 많은 고혈압 시장을 겨냥하고 있기 때문에 판매를 통한 수익도 기존 모델에 비해 클것으로 예상하고 있습니다

 

 

skylabs 스카이랩스 - 카트원 플러스

 

현재 팔찌, 손목시계 디자인으로 해외에 기출시 된 개인용 혈압측정기 제품들은 추가로 몇 가지가 있습니다

 

가장 유명한 제품으로는 오므론 OMRON의 하트 가이드 HeartGuide 이고 커프가 있는 손목 시계 형태로 $499.99 약 65만원 선에 해외에서 판매 되고 있습니다

미국에서 최초로 FDA 승인을 받은 혈압 측정 스마트 워치로 혈압을 측정할 수 있는 갤럭시 기어 등도 있었지만 FDA 승인을 받지는 못했었습니다

 

 

오므론 Omron - 하트가이드 Heartguide

 

 Aktiia사의 24/7 Blood Pressure Monitor (CE 승인) £199.99 약 30만원대의 팔찌형태 혈압 측정기도 있습니다

24시간 혈압변동성 측정이 가능한 모델입니다

 

 

Aktiia - 24/7 Blood Pressure Monitor

 

 

LiverMetric사의 Liveone 웨어러블 워치 (CE, FDA 승인)

룩셈부르크의 LiverMetric의 Liveone 워치는 커프리스 형태로 Calibration이 필요하지 않고 혈압을 매 10초마다 측정해주는 기기로 24시간 혈압측정이 가능할 뿐만 아니라 일주일 이상의 장기간 혈압변동을 측정할 수 있는 모델로서 소개하고 있습니다 

 

 

LiverMetric - liveone