와이브레인 Ybrain - 마인드스팀 Mindd stim 우울증 치료 전자약

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와이브레인은 전자약 플랫폼 업체로서 Pre-IPO Funding 110억원, 누적투자금 336억원을 유치한 스타트업으로 KAIST에서 신소재공학을 전공한 이재원 대표가 2013년 창업했습니다 

 

2021년 최초로 우울증 재택 치료 전자약 '마인드스팀'의 식약처 시판 허가를 획득하여 23년 1월 종근당과 국내 공동판촉 계약을 체결하여 판매하고 있습니다

 

정량뇌파 및 HRV 검사 진단 의료기기인 '마인드스캔'은 환인제약과 제휴하여 판매 중으로 파악됩니다

비침습 특허기술로 전기적인 뇌 활동 (뇌파, Electroencephalography)를 5분이내에 빠르고 간편하게 확인 할 수 있으며, 클라우드 기반의 분석 플랫폼을 통해 뇌 활동을 쉽고 빠르게 시각화 할 수 있습니다

 

전자약은 주로 뇌와 신경세포에 전기자극, 초음파, 빛 등의 물리적인 방식을 통해 질병을 치료하는 전자장치로, 우울증, 소아 ADHD, 파킨슨 등 약물복용에 거부감이 있는 환자들에 있어서 대체제로 쓰여질 수 있으며 임산부와 같이 약물 복용이 어려운 환자들에게 있어서도 유용하게 사용 될 수 있습니다

 

와이브레인은 재택환경에 멘탈헬스케어를 플랫폼화 하는데 목표를 가지고 있으며

tDCS 경두개 직류자극법을 활용한 우울증 치료제 마인드 스팀 외에도 TENS 비침습적 경피신경자극기술을 활용한 편두통 치료기 DOOPANG, 심신안정, 스트레스 완화 기기 POLA 등의 제품을 출시 했습니다

 

 

*tDCS 경두개직류자극술 : 미세전류를 활용하여 대뇌피질의 신경세포를 자극하는 비약물/비침습적 치료로, 뇌과학 분야에서 가장 많이 연구되고 사용되는 치료법으로 반복적인 전기 자극을 통한 시냅스 가소성 증가를 통한 뇌 활성화 작용

 

우울증의 경우 뇌의 등외측 전전두피질 dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)의 왼쪽부분의 활동량이 낮은 것으로 보고 있어, 해당 부분을 타겟하여 자극하는 치료를 합니다

 

 

소량의 약물과 같이할 때 그 효과가 더 좋으며, 안전기준범위내에서 사용할 경우 부작용이 거의 없어 약물치료보다 안전함
뇌의 활성화를 가속화 시켜주는 뉴로모듈레이션을 적용한 웨어러블 디바이스로, 좌우 뇌의 균형을 유지하여 과도한 뇌기능은 진정시키고 저하된 뇌기능은 활성화 시킴

 

마인드스팀은 허가 후 22년 6월 신의료기술 유예 대상에 선정되었고, 비급여 고시 이후로 인정 비급여 처방이 시작되었으며 주로 정신건강의학과 클리닉을 통해 확산되고 있는 것으로 보여집니다

 

마인드스팀 재택사용 홈세트의 경우 165,000원(30회 분량), 체외형의료용 전극 110,000원에 판매 되고 있는 것으로 확인했습니다, 병원 처방이 필요합니다

 

 

의료진이 병원용 스테이션에 전류의 강도, 자극시간, 빈도 등 처방정보를 입력하면 환자는 자택에서 처방내역이 저장 된 휴대용 모듈과 전기자극을 전달하는 헤어밴드를 착용 해 치료받는 방식입니다

 

*임상 : 주요 우울장애를 진단받은 경증 및 중등증 환자 65명 대상 TDCS를 이용한 우울증상 치료효과, 6주간 매일 30분식 사용,   50%이상의 환자가 우울증상이 개선돼 정상 범주로 회복 (서울성모병원 정신건강의학과 채정호 교수)

 

2mA 이하의 인체에 안전한 미세전류를 이요하는 경두개직류자극 tDCS를 이용해 병원 밖에서도 우울증을 치료 할 수 있는 전자약으로서 FDA 허가를 목표하고 있으며 일본시장에도 진출 계획을 가지고 있습니다

23년 상반기 IPO를 목표하고 있으며 멘탈헬스케어에 주요한 기업이 될 것으로 전망하고 있습니다

 

 

정량뇌파 검사를 통해 뇌에서 발생하는 문제로 우울증이 발생한것이 맞다면, rTMS (경두개자기자극술)을 활용하여 정신의학과 원내에서 전기자극을 통한 치료를 진행해 왔습니다

 

rTMS와 tDCS는 자극을 통해 피질 흥분성을 변화시켜 두뇌기능에 영향을 준다는 점에서 공통점이 있지만

rTMS는 자기장으로 국소부위 자극이 가능하고, 피부자극이 적으며 의료장비가 비싸고 커 원내에서 시술받을 수 있는 형태로 쓰여져 왔습니다

우울증, 불안, 공황장애 정신건강의학과 뿐 아니라 두통, 이명, 브레인포그 등 다양한 질환에 사용됩니다

FDA 허가를 받은 제품들이 다수 존재하고 원내에서 주로 시술 했습니다

 

tDCS는 크기가 작고, 이동이 간편하고, 장비가 저렴한 뉴로 모듈레이터이며 rTMS와의 차이점은 전기(미세전류)를 활용하여 자극 부위가 넓어 국소자극이 어렵다는 차이점이 있습니다

 

tDCS는 아직까지 rTMS에 비해 연구가 부족하고, 정보가 제한적입니다

tDCS 기술은 아직 FDA 승인을 받지는 못했으며, 유럽, 이슬라엘, 싱가포르 등에서는 승인 되었습니다