2023. 4. 17. 19:01ㆍPharmaceutical
전신홍반루푸스
Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
루푸스는 자가면역질환으로, 인체 외부로부터 지키는 면역계의 이상으로 오히려 면역계가 자신의 인체를 공격하는 현상이 특징, 루푸스는 몇 가지 유전자와 호르몬, 환경적 요인이 복합적으로 작용하여 발생하는 것으로 알려져 있지만 구체적인 관계는 아직 확실하지 않음
주로 가임기 여성을 포함한 젊은 나이에 발병하는 만성 자가면역질환
자가면역이란 외부로부터 인체를 방어하는 면역계가 이상을 일으켜 오히려 자신의 인체를 공격하는 현상을 의미하며, 이로 인해 피부, 관절, 신장, 폐, 신경 등 전신에서 염증 반응이 일어나게 됨, 전신홍반루푸스는 만성적인 경과를 거치며 시간에 따라 증상의 악화와 완화가 반복
[허가완료]
Depo-medrol - Pfizer Inc. (1959년 5월)
H.P.ActharGel - Mallinckrodt plc (1952년 4월)
Saphnelo - AstraZeneka PLC (2017년 7월)
Benlysta - GSK plc (파트너 AstraZeneka PLC, DRI Capital Inc.) (2011년 3월)
Benlysta SC Autoinjector - GSK plc (파트너 AstraZeneka PLC) (2017년 7월)
Benlysta SC Prefilled Syringe - GSK plc (2017년 7월)
국내에는 GSK의 벤리스타 Benlysta 만이 허가/출시 완료,
해외에는 AstraZeneka 아스트라제네카의 샤프넬로 Shphnelo 까지 두 개의 SLE 치료제 브랜드 허가 되어 있음
[후보물질, P3 단계)
Cenerimod (Sphingosine 1-Phosphate Receptor (S1P-R))
Idorsia Pharmaceuticals Japan Ltd
Gazyva (Cluster of Differentiation 20 (CD20), Immune System)
Roche Holding AG
파트너사: Biogen, Inc.
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Nippon Shinyaku Co., Ltd.
PDL BioPharma, Inc.
Telitacicept (APRIL B-cell activating factor (BAFF)/B-lymphocyte stimulator (BLyS))
Rongchang Pharmaceuticals, Ltd.
파트너사 : RemeGen Ltd.
Sotyktu (JAK/STAT, Tyrosine kinase 2 (TYK2))
Bristol Myers Squibb Company
Litifilimab (Blood Dendritic Cell Antigen (BDCA)) → 국내에서 3상 진행 중 (한양대병원, 건국대병원, 아주대병원, 서울아산병원, 동아대병원)
Biogen, Inc.
Dapirolizumab Pegol (Cluster of Differentiation 154 (CD154) / CD40 Ligand (CD40L) / gp39)
UCB S.A.
파트너사: ALS Therapy Development Institute
Biogen, Inc. (BIIB)
Nektar Therapeutics (NKTR)
Lupuzor (T lymphocytes)
Avion Pharmaceuticals, LLC
파트너사: ImmuPharma PLC (IMM)
SymBio Pharmaceuticals Limited (4582)
VAY736 (B-cell activating factor (BAFF)/B-lymphocyte stimulator (BLyS))
Novartis AG
파트너사: MorphoSys AG (MOR)
