코렉팀 (Corectim) Delgocitibib (JAK Inhibitor) 아토피 피부염 국내 미출시 신약 연고제형 (소아 사용가능) Torii Pharmaceutical

코렉팀, CORECTIM (Delgocitinib)

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JAK inhibitor

CORECTIM®/Delgocitinib/JTE-052 (JAK inhibitor), topical 

 

Indication: 

Dermatological disease
Ocular disease
Dermatitis
Skin allergy
Atopic dermatitis

 

 

연고제형의 JAK inhibitor 신약 코렉팀 CORECTIM

아토피 피부염, (추가 습진 3상 성공)

 

덴마크의 LEO Pharma와  Japan Tobacco(JT)의 공동개발

일본 외 지역의 판권은 LEO Pharma가 갖고 있음

일본내에서는 Japan Tobacco(JT) 일본 타바코 산업에서 생산하고 토리이약품에서 판매하고 있음

적응증 확대를 위해 현재 6개월 이상 2세 미만 영유아 아토피성 피부염 환자를 대상으로 일본내 3상 중

 

일본 ROHTO Pharmaceutical에서 안과분야 독점 판매권 계약 체결 (알러지 분야 적응증 P1 연구중으로 추측)

 

 

성인 대상 임상 3상의 extension study 결과

 

Part1 : 4주, 16세 이상 중등도 또는 중증 아토피 피부염 delgocitinib 0.5% 또는 vehicle로 테스트

Part2: 24주로 연장

 

Part 1 결과: 개선된 부위 및 심각도 지수 점수에서 양군 유의미한 차이delgocitinib group than in the vehicle group (-44.3% vs 1.7%, P < .001)

Part2 결과: part1의 결과가 유지됨 (일부 환자에 코르티코스테로이드 사용)

 

28주간 증상개선 효과 입증, 내약성 입증

 

[원문 링크]

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32029304/

Delgocitinib ointment, a topical Janus kinase inhibitor, in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis: A phase 3,

 

JAK inhitor 국소 연고 제제로 성인 뿐만아니라 소아에서 사용 가능하며 영유아에서도 적응증을 획득할 것으로 예상되고,

Moderate to Severe Chronic Hand Eczema 중등도~중증 만성 손습진 P3 성공 (DELTA-1 study)

 

[연구 링크]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04871711?term=Delgocitinib%5C&draw=3&rank=12 

Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema - Full Text View - ClinicalTrial

 

 

국내에 기 출시된 JAK inhibitor 젤잔즈, 올루미언트, 린버크는 모두 PO(경구용) 제제이며

연령 만 12~18세 부터 적응증을 가짐

 

코렉팀은 크림 타입이며 아토피 피부염의 소아에서 사용가능한 점에서 특장점

6개월 이상 2세 미만 영유아 대상 연구도 진행 중 (LEO pharma)

 

5g * 10tube, 1 box로 219 USD로 일본내 판매 확인 (물론 처방이 필요한 의약품입니다)

 

다만, 궁금한것은 LEO pharma가 미국, 유럽에서 추가 적응증 임상은 계속해서 진행중인데

일본을 제외한 국가에서는 아토피 피부염으로도 출시되지 않았음

FDA IND 관련 내용도 파악이 안됨

 

스테로이드와 면역억제제 거부가 있는 환자에서 사용 가능

국내에도 출시를 기대하는 수요가 있을 것으로 예상합니다!!