2023. 4. 18. 19:29ㆍPharmaceutical
JAK 억제제는 야누스키나제 (Janus kinase, JAK)를 선택적으로 억제하는 기전으로 JAK는 염증성 사이토카인 세포 수용체 내에 위치하는데, 염증성 사이토카인 신호를 세포내로 전달하는 효소 입니다
따라서 JAK의 활성화를 억제하면, 염증성 사이토카인의 활성을 막을 수 있습니다
사람의 JAK에는 JAK1~JAK4까지 4가지 종류가 있고, 개발되는 약제별로 억제하는 JAK 1~4의 종류가 다릅니다
화이자의 젤잔즈 Zeljanz (tofacitinib) 는 JAK1, JAK3을 억제하여 항염증 역할을하고, 릴리의 올루미언트 Olumiant (barricitinib)는 주로 JAK1, JAK2를 억제합니다
류마티스 관절염, 아토피 피부염, 건선, 본태성 혈소판 증가증, 홍반성 루프스, 강직성 척추관절염, 궤양성 대장염, 백반증등 자가면역질환에 사용되고 있는 약물입니다
그러나 아직까지 부작용에 따른 안전성에 대한 이슈가 있습니다.
미국식품의약국(FDA)에서 진행한 JAK 억제제 시판 후 조사에서 보고된 심혈관 사건 및 정맥혈전색전증(venous thromboembolism, VTE) 위험 증가 때문으로,
국내 식품의약품안전처도 JAK 억제제 관련 사용상 주의사항을 변경해
▲만65세 이상 ▲악성종양 ▲주요 심혈관계 위험요인 ▲흡연 ▲혈전증 ▲결핵 등이 각 요소가 있는 환자에서 위험성을 경고했습니다.
특히 흡연과 관련, '현재 또는 과거 흡연자의 경우 추가적인 위험성이 증가한다' 및 '만 65세 이상 환자, 현재 또는 과거 흡연자, 다른 악성종양 위험요인이 있는 환자들의 경우 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한해 이 약을 사용해야 한다'고 명시하고 있습니다. 흡연 및 사용상 주의사항과 관련해서는 FDA, 유럽의약품청(EMA)에서도 동일하게 권고하고 있습니다.
그럼에도 자가면역질환에서 사용 할 수 있는 약물의 종류가 적기 때문에, JAK 억제제는 아토피 피부염, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염에서 활발하게 사용되고 있습니다
2022년 기준 JAK 억제제 계열 국내 판매량 (IQVIA)
릴리-올루미언트 154억
화이자-젤잔즈 (XR포함) 133억
애브비-린버크 115억
Anti-TNF나 IL억제제 대비 매출규모가 작음
[참고]
2022년 기준 Anti-TNF(TNF-α Inhibitor) 국내 판매량 (IQVIA)
Adalimumab 938억원 (애브비-휴미라 858억원 - 삼성바이오 아달로체, 셀트리온 유플라이마)
Etanercept 251억원 (화이자-엔브렐/마이클릭 169억원 - 삼성바이오 에톨로체, LG화학 유셉트)
Golimumab 379억원 (얀센-심퍼니 379억원)
Infliximab 897억원 (얀센-레미케이드555억원 - 셀트리온 램시마, 삼성바이오 레마로체)
(바이오 시밀러 제외 오리지널 브랜드, 애브비-휴미라 858억원, 얀센-심퍼니 379억원, 얀센-레미케이드555억원 )
2022년 기준 Interleukin Inhibitor (IL 억제제) 국내 판매량 (IQVIA)
사노피아벤티스-듀피젠트 1,052억원
얀센-스텔라라 388억원
노바티스 코센틱스센소레디 303억원
한국릴리-탈츠 84억원
노바티스-씨뮬렉트 60억원