(주)뉴아인 - ELEXIR, BIGBEAR/LITTLEBEAR, 스마일 등 편두통 치료제, ADHD, 자폐스펙트럼 전자약

728x90

2017년 설립, 4명의 공동 창업자

전기적 자극을 통한 신경과/정신과 질환 치료제 개발이 주 목적
신경들간 커뮤니케이션 방식이 주로 전기적임에 착안하여 개발
 
[파이프라인]


 1) ELEXIR(편두통 치료제)
네덜란드에서 개발된 제품(미국/유럽/한국 허가) 국내 판권 도입.
제품 및 기술 도입 통한 학습, 타 파이프라인 확장 위한 목적

삼성서울병원 이미진 교수님 임상 진행(브릿지 스터디), 금년 내 추가 대규모 임상 진행 예정(3차 신경 활동 조절로 전반적 자율신경계 조절 통해 후면 유도 가능함 확인 예정)
두 가지 파장 통해 예방/급성(3시간~3일) 치료. 프로그램에 따라 전기 파형과 시간이 다름. 개인별 전기파 전달력(피부 두께 등) 차이에 따라 전기 자극 세기 조절 가능

와이브레인 두팡과의 차이점: 임상 데이터 없음. FDA 최초 허가 제품 '세팔리'와 전기적 파형 상이하나(즉, 두팡은 FDA, EMA 허가 불가), 국내 식약처에서 이부분 간과하여 허가된 것으로 추정. 장시간 사용시 전기 자극에 의한 화상/부작용 확인 안됨(ELEXIR는 확인 완료)

 

 

 

2) BIGBEAR/LITTLEBEAR 스마일(ADHD/자폐스펙트럼)
ADHD 치료 방식은 뉴로시그마 제품과 동일하나, 자폐스펙트럼은 독자적 개발 기술. 블루투스로 앱 연동하여 모니터링 할 수 있도록 ADHD는 단기간 내 국내 출시 가능한 상태
자폐 적응증은 분당서울대병원 류혜정 교수님 임상 진행중으로, 2024년말 허가, 2025년 출시 목표

3) LUX/LIGHT(수술 후 안구건조증 예방/녹내장/황반변성)
신경 자극 통한 세포 재생 기술 이용(신경 재생 기술 특허 출원 완료). 2Hz 파장 20분 정도 자극으로 안구 표면에 전류 발생시켜 시신경 재생 유도. 전기자극이 세포막 구성 단백질 채널에 영향을 주어 신경다발 재생에 도움 주는 영양물질 조절. 
동물 효능 평가 완료 후 실증 거쳐 확증 임상 진행중. 2023년말 출시 목표

4) GOLDENBELL(안면신경재생): 삼성서울병원 조양선 교수님 임상 진행중

5) BEETHOVEN(이명): 미주신경 자극 방식. 2025년 출시 목표

6) DAM(IBD): 방광 자극 통한 치료 방식

7) ATOM(항암치료)
전기장 발생시켜 세포 반응하는 현상 이용. 세포 분열시 마이크로튜블의 전기적 자극 이용 방식에 혼동 주어 세포 사멸 유도함. 3차원적으로 국소 부위에만 영향 주도록 조절 가능(동물실험 결과 확인)
전기장으로 암세포 특이적 리셉터에 반응 유도하여 세포막 구멍 만들어 항암제 효과 높이는 방법(in-vitro 확인)
T-세포 활성화 유도 방안(아이디어 단계)
유사제품 개발 업체: 노보큐어(나스닥 상장), 전기장 종양치료. 면역항암제/화학항암제 병용 비소세포폐암 임상3상 진행중
 

 

 

투자 현황 및 협력관계 등

2021년 시리즈 C 135억 유치 완료(post-밸류 1000억), 4월부터 시리즈 D 진행 예정(상세 내역 주주총회 결정 필요).
내년말 국내 IPO 목표

미국/중국 시장 글로벌 파트너 모색중. J&J와 파이프라인별 논의중(LUX/LIGHT 미국 임상 공동 개발, oncology 임상 직전 재논의 예정), 중국/일본/미국/한국 제약사(아모레, BMS 등) 논의중